万级无尘车间（Class 10,000 Cleanroom）是空气洁净度达到ISO 8 级（对应联邦标准 209E 中的 Class 10,000）的洁净空间，广泛应用于电子、医药、精密制造、食品加工等对环境污染物敏感的行业。

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其核心要求是控制空气中悬浮粒子（尘埃、微生物、气溶胶等）的浓度，以保证生产过程的稳定性和产品质量。
根据国际标准（ISO 14644-1）和国内规范（GB 50073-2013），万级无尘车间的关键参数如下：
悬浮粒子浓度
每立方米空气中，粒径≥0.5μm 的粒子数≤352,000 个；
粒径≥5μm 的粒子数≤2,000 个（部分行业如医药会额外限制更大粒径粒子）。
微生物控制
医药、食品等行业需同时控制微生物（细菌、真菌），通常要求浮游菌≤100 CFU/m3，沉降菌≤3 CFU/Φ90mm 培养皿（0.5 小时）。
其他环境参数
温度：一般控制在20-24℃（可根据工艺调整，精度 ±2℃）；
相对湿度：45-65%（精度 ±5%，避免静电或材料受潮）；
压差：车间与非洁净区的静压差≥10Pa，不同洁净级别的相邻区域压差≥5Pa，防止外部污染渗入；
换气次数：≥20-30 次 / 小时（远高于普通车间的 3-5 次 / 小时），通过高效过滤的空气持续置换，维持洁净度。